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現場嘉賓金句海報丨橫琴世界灣區論壇生物醫藥分論壇

2022年12月03日 13:35   21世紀經濟報道 21財經APP   魏笑

21世紀經濟報道記者 魏笑 橫琴報道 醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業,是健康中國建設的重要基礎。

11月30日,首屆中國(澳門)國際高品質消費博覽會暨橫琴世界灣區論壇主題分論壇之一,由南方財經全媒體集團指導,21世紀經濟報道和21世紀新健康研究院主辦的“首屆橫琴世界灣區論壇生物醫藥論壇暨2022中國大健康產業峰會”隆重舉行。

首屆中國(澳門)國際高品質消費博覽會暨橫琴世界灣區論壇由澳門特別行政區政府、廣東省人民政府、國務院國有資產監督管理委員會、中央人民政府駐澳門特別行政區聯絡辦公室、中國國際貿易促進委員會指導,南光(集團)有限公司、中華人民共和國商務部外貿發展局、廣東省商務廳主辦,金沙中國有限公司、南光國際會議展覽有限公司承辦。 作為經中央批準的全國首家全媒體集團,南方財經全媒體集團是論壇聯合承辦方。

論壇邀請監管機構、行業專家、產業領袖、投資機構等各方代表,圍繞“創新高質量發展 加速醫藥國際化”主題,深度聚焦中國醫療健康行業大變局、灣區生物醫藥產業集群、創新藥企生存與發展、“健康灣區”建設等議題交流研討,共探未來。

 

國家衛健委規劃信息司發展規劃處處長桂熠在演講中表示,塑造“健康灣區”,加快發展健康產業是粵港澳大灣區建設的重點領域。

橫琴是《粵港澳大灣區發展規劃綱要》明確的重大平臺之一,具有獨特的區位優勢,資本、人才密集,承擔著建設中醫藥科技產業園等重大任務,必將成為推動本土醫藥產品高質量發展、走向世界的展示窗口和試驗田。

南方財經全媒體集團編委會委員、21世紀經濟報道編委會委員于曉娜在致辭中表示,當下中國醫藥健康產業正處于揚帆遠航的黃金時代。近年來,隨著“健康中國”戰略全面深入實施,我國逐步建立起全生命周期的科學監管體系,以臨床需求為導向,審評審批進程不斷加快,在政策鼓勵、企業發力、資本助力等多重利好下,生物醫藥成為當前醫藥健康行業發展最快的領域。

其中,創新是產業發展的“關鍵變量”,也是企業行穩致遠的“定海神針”。“我們希望與廣大中國醫藥健康產業人一起,抓住機遇,勇毅前行,共同推動中國醫藥創新實現從量變到質變的飛躍。”

澳門藥物監督管理局副局長李世恩表示,建立與內地接軌的中藥管理法律制度是推動澳門中醫藥產業發展的重要一環。“期望透過制度建設的方式,為澳門發展小型醫療器械產業提供法律基礎,吸引企業落戶澳門及深合區,把握澳門特有的優勢及深合區建設的發展機遇。”

具體來看,澳門醫療資源相對豐富,進口藥物及醫療器械種類繁多。澳門的創新藥物審批制度亦具有一定優勢,符合審批條件的新藥,例如由內地藥企自主研發且獲國家藥監局批準注冊上市的新藥,經澳門藥監局審批后亦可較快于澳門登記上市,藥物監督管理局會在不降低審評要求的前提下簡化審批程序,確保創新藥物在澳門的可獲得性,滿足病人的醫療需求。在醫療器械方面,澳門正研究制訂一套有助推動創新醫療器械在澳門使用的監管制度,亦計劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫療器械納入進口管理。

廣東省藥監局行政許可處副處長梁云表示,“我們不斷進行完善和創新管理模式,加強機制銜接,促進產業融合,實現共同發展,為大灣區的老百姓提供更高水平的醫藥服務,推動廣東生物醫藥產業走在全國前列。”

目前“港澳藥械通”已經引進了20個藥品(共37批次),13個醫療器械(共15個批次),共使得1362人次受惠。全過程追溯管理體系已經建立,監管部門、指定醫療機構、經營企業可實現全過程管理。但從推行情況來看,尚存在評審審批流程需進一步優化簡化、擴大指定醫療機構范圍需求強烈、真實世界研究建設工作起步較慢、藥械可及性有待提升等4方面突出的問題。

下一步計劃圍繞這些問題進一步完善監管機制落實各方責任、協助第二批指定醫療機構名單確定、推動“港澳藥械通”特殊商業保險上線、推進“澳門新街坊”工作、及時更新粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄、推進粵港澳大灣區真實世界研究建設工作。

 

國內Biotech企業不斷涌現,且很多希望向Biopharma進階,弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人、董事總經理毛化在演講中表示,從現在的企業發展情況來看,中國Biotech在發展成為Biopharma的4個階段中,主要會面臨產品同質化、價格競爭激烈和人才流失嚴重3大挑戰。

具體來看,在產品布局方面,中國醫藥資本市場熱情高漲造成目前中國創新藥數量井噴,但中國基礎醫學研究能力薄弱也導致基礎研發能力依然不足;同時,在商業化收獲方面,中國患者支付能力受限和醫保談判降價壓力影響了企業持續性的盈利能力;此外,在團隊需求方面,Biotech公司渴望招募專業的高管人才,但如何快速適應企業文化、發揮人才優勢并且留住人才,則是另一個關鍵命題。

針對創新藥商業化破局之道,毛化表示,企業需在創新藥上市前就制訂好全生命周期戰略。例如準入階段需確定適應癥、臨床試驗策略、適應癥管線布局方法、進入市場、商業模式等問題;上市前需考慮產品要進醫保、產品定價策略、支付策略等;上市后涉及如何分配銷售團隊、團隊效率、銷售KPI等問題。

 

澳門大學講座教授、澳門中藥研發中心主任王一濤在演講中表示,國家戰略與澳門特殊優勢在于促進中醫藥傳承創新發展,聚焦中醫藥研發制造。當下,善用粵澳橫琴特殊優勢推進中華醫藥傳承創新已經成為一大趨勢。

相關政府部門高度重視中華醫藥的傳承創新。2021年9月,中共中央、國務院印發《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》,該方案提到,發展中醫藥等澳門品牌工業。著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地,建立具有自主知識產權和中國特色的醫藥創新研發與轉化平臺。2021年12月,澳門特區第二個五年規劃提出,發揮澳門中藥研發中心的平臺作用:不斷完善澳門中藥研發中心平臺功能,強化協同創新機制。

澳門在促進中醫藥傳承創新發展方面具有獨特優勢。王一濤介紹,在人才培養方面,澳門具有“一國兩制”的特殊優勢,所以在澳門可以真正培養學術型國際化的人才、創新產品研發的人才、產業轉化的人才以及國際推廣的人才。

 

橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局領導、廣東省藥品監督管理局掛職干部謝艷康表示,需更好更快撬動產業發展,激活合作區發展生物醫藥大健康產業的“后發優勢”。

具體來看,應突出促進澳門產業多元發展的站位高度,打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌一體化發展。突出服務產業發展的配套準度,為行業提供全生命周期平臺支持。此外,生物醫藥大健康產業的發展離不開基礎平臺的培育,需要將平臺補貼及獎勵細化覆蓋到各專業技術服務平臺,圍繞合作區產業空間培育“補短板”“強弱項”,下決心給予專業、全面、可及的市場化支持力量。

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